С 1 сентября 2026 года медицинским организациям предстоит работать сразу по нескольким новым правилам. Изменения затронут электронную медицинскую документацию, оформление справок и заключений, договоры на платные медицинские услуги, маркировку медицинских изделий и обращение с медицинскими отходами.
Есть и важное изменение, связанное с личными медицинскими книжками. Полного перехода исключительно на электронные ЛМК с 1 сентября 2026 года не будет: Минздрав ещё на год продлил переходный период, в течение которого разрешено выдавать и вести медкнижки на бумаге.
Разберём, какие правила начинают действовать осенью и что медицинской организации стоит проверить заранее.
Электронная медицинская документация: что изменится
Сразу уточним главное: с 1 сентября 2026 года все клиники не обязаны одномоментно отказаться от бумажной медицинской документации.
Новый порядок касается прежде всего тех медицинских и фармацевтических организаций, которые приняли решение вести медицинскую документацию в форме электронных документов. Для них меняются отдельные правила организации такого документооборота.
С 1 сентября вступает в силу приказ Минздрава России от 25 марта 2026 года №209н. Он утверждает новый Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов и заменяет приказ №947н от 2020 года.
Новый порядок во многом сохраняет действующую модель, но уточняет ряд требований. В частности, действие документа теперь прямо распространяется не только на медицинских, но и на фармацевтических работников и организации.
После решения вести документацию электронно медицинская организация должна закрепить соответствующий порядок локальным актом. В нём, среди прочего, определяется доступ медицинских или фармацевтических работников и других лиц, уполномоченных руководителем, к электронным медицинским документам.
Упрощается и перевод бумажного документа в электронный вид. Для этого документ сканируют, после чего обеспечивают хранение и предоставление его электронной копии в установленном порядке.
Для документов, которые подлежат регистрации в федеральном реестре электронных медицинских документов — РЭМД, сохраняется требование направлять их на регистрацию в течение одного рабочего дня после формирования.
Если пациенту или государственному органу требуется бумажная копия электронного медицинского документа, медицинская организация изготавливает её за свой счёт. В копию нельзя вносить рукописные изменения: она должна соответствовать электронному оригиналу и содержать сведения об электронной подписи. Новый порядок также уточняет оформление самой отметки об ЭП.
Что стоит сделать клинике? Если организация уже ведёт электронную медицинскую документацию, до 1 сентября стоит проверить локальные акты, порядок доступа к документам, настройки МИС, регистрацию документов в РЭМД и сценарии выдачи бумажных копий.
Если клиника пока работает с бумажной документацией, сам приказ №209н не означает автоматического перехода на полностью электронный формат.
Требования к электронной подписи медицинских работников
Новый порядок уточняет технические правила подписания электронных медицинских документов.
Документы, для которых требуется электронная подпись, должны подписываться с формированием контейнера электронной подписи в формате CMS — Cryptographic Message Syntax — в соответствии с требованиями ЕГИСЗ и информационных систем, используемых медицинской организацией.
По общему правилу электронный медицинский документ подписывает усиленной квалифицированной электронной подписью медицинский или фармацевтический работник, который его сформировал. Если в создании документа участвуют несколько специалистов, каждый из них подписывает его своей электронной подписью.
Если бумажный аналог документа должен заверяться печатью медицинской организации, электронный вариант дополнительно подписывает руководитель либо другое уполномоченное лицо.
Для некоторых электронных медицинских записей предусмотрен более гибкий режим. Если аналогичная запись на бумаге не требует подписи врача или печати организации, допускается использование иных предусмотренных законодательством видов электронной подписи.
Меняется и оформление визуальной отметки. В её верхней части должна размещаться надпись «ПОДПИСАНО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ», а ниже — сведения о сертификате, владельце и сроке его действия.
Для клиники это повод проверить не только наличие УКЭП у сотрудников, но и то, как медицинская информационная система формирует, подписывает и отображает электронные документы.
Новый порядок выдачи справок и медицинских заключений
С 1 сентября начинает действовать и приказ Минздрава России от 15 апреля 2026 года №286н. Он устанавливает новый порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений и заменяет приказ №972н 2020 года и внесённые в него изменения.
Революционных изменений здесь нет, однако клиникам стоит обновить шаблоны и проверить внутренние процессы.
Новый порядок сохраняет возможность выдавать справки и заключения как на бумаге, так и электронно.
Бумажную справку подписывает врач, фельдшер или акушер. Если документ оформлен за подписью врача, используется его личная печать, а также печать медицинской организации при её наличии.
Медицинское заключение оформляется несколько иначе: его подписывают участвовавшие в его подготовке врачи-специалисты и руководитель медицинской организации либо председатель и члены врачебной комиссии. Для него личные печати врачей не требуются — используется печать медицинской организации при наличии.
Электронные справки и заключения формируются с использованием предусмотренных законодательством медицинских информационных систем и могут предоставляться через МИС, Единый портал государственных услуг или региональные порталы, если получатель не выбрал другой способ.
Срок выдачи медицинского заключения сохраняется: по общему правилу он не должен превышать трёх рабочих дней после проведения соответствующего медицинского мероприятия или принятия решения врачебной комиссией.
Для клиники основная практическая задача — проверить шаблоны документов в МИС, реквизиты, используемые подписи и сценарии выдачи пациенту бумажной и электронной версии.
Новые правила платных медицинских услуг
С 1 сентября 2026 года вступает в силу постановление Правительства РФ от 30 мая 2026 года №659 с новыми Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг. Оно заменяет действующие Правила по постановлению №736.
Основной принцип оказания платных услуг не меняется, но появляется ряд важных уточнений к договору.
Если медицинская услуга оказывается анонимно, сведения о пациенте фиксируются с его слов, а данные документа, удостоверяющего личность, в договор не включаются.
Если договор за пациента заключает законный представитель или другое уполномоченное лицо, необходимо указать сведения о его документе, удостоверяющем личность, и документе, подтверждающем полномочия.
Для индивидуального предпринимателя — заказчика дополнительно указываются адрес места осуществления деятельности и ОГРНИП.
Ещё одно заметное изменение: срок предоставления платных медицинских услуг становится прямо предусмотренным обязательным условием договора. Кроме того, пациент должен быть уведомлён, что несоблюдение назначений и рекомендаций медицинских работников может снизить качество услуги, помешать закончить её в установленный срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья.
Правила отдельно регулируют твёрдую и приблизительную смету. Если составить её требует пациент, заказчик или сама клиника, смета становится обязательной и является неотъемлемой частью договора. Количество экземпляров договора по общему правилу должно соответствовать количеству сторон, кроме дистанционного заключения.
Что проверить до 1 сентября
В первую очередь стоит провести построчное сравнение действующего договора с постановлением №659 и обновить шаблоны в МИС или сервисе электронного подписания.
Особое внимание нужно обратить на данные пациента и его представителя, срок оказания услуг, предупреждение о последствиях несоблюдения медицинских рекомендаций и формы смет.
Медицинские книжки: полного отказа от бумаги с 1 сентября не будет
В первоначальных планах переходный период для бумажных личных медицинских книжек должен был завершиться 1 сентября 2026 года. Однако летом правила снова изменили.
Приказом Минздрава России от 29 июля 2026 года №705н переходный период продлён ещё на один год. До 1 сентября 2027 года разрешается выдавать и вести ранее предусмотренные личные медицинские книжки на бумажном носителе. Документ вступает в силу 22 августа 2026 года.
Поэтому клиникам, которые проводят обязательные медицинские осмотры и участвуют в оформлении ЛМК, не нужно исходить из того, что с 1 сентября 2026 года бумажный формат полностью исчезает.
Электронные медкнижки продолжают развиваться, но переходный период сохраняется до осени 2027 года.
Маркировка медицинских изделий с 1 сентября 2026 года
С 1 сентября меняются правила обязательной маркировки медицинских изделий в системе «Честный знак». Постановление Правительства РФ от 6 апреля 2026 года №375 расширило перечень продукции и изменило порядок её маркировки и передачи сведений.
Среди новых позиций, для которых с сентября начинается обязательное нанесение средств идентификации, — шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, медицинские маски, аппаратура для дыхательной терапии, инкубаторы для новорождённых, некоторые имплантаты для пластической хирургии и косметологии.
При этом для части медицинских изделий маркировка как таковая началась раньше. Например, компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты и некоторые другие категории уже участвовали в системе, а с 1 сентября 2026 года для них вводится обязательная передача сведений об обороте и выводе из оборота на поэкземплярном уровне.
Поэтому клинике недостаточно просто увидеть товар в новом перечне. Нужно определить свою роль в обороте конкретного медицинского изделия и понять, какие действия с маркировкой должен выполнять именно её участник: производитель, импортёр, поставщик, продавец или медицинская организация.
До подтверждения поддержки новых категорий в используемой интеграции с ГИС МТ этот блок лучше рассматривать как организационную задачу, а не как автоматически закрываемую настройками МИС.
Новые правила работы с медицинскими отходами
С 1 сентября меняется сразу несколько элементов системы обращения с медицинскими отходами.
Постановление Правительства РФ от 30 апреля 2026 года №506 устанавливает новые требования к транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов. Они распространяются на отходы классов Б и В, а также предусмотренную законодательством часть отходов класса Г.
Организации, которые оказывают такие услуги, должны соответствовать установленным требованиям и быть включены в региональные реестры.
При передаче отходов исполнителю заказчику важно иметь подтверждающие документы о классе и количестве отходов. Исполнитель, в свою очередь, предоставляет сведения об ответственных за транспортирование и используемых транспортных средствах.
Отдельно регулируется подтверждение обезвреживания. Исполнитель должен передать заказчику соответствующий акт не позднее 30 календарных дней после окончания месяца, в котором отходы были вывезены. В документе отражаются класс и масса либо объём отходов.
Но это не единственное изменение.
С 1 сентября вступает в силу постановление Правительства РФ от 29 мая 2026 года №624 с новыми Правилами учёта медицинских отходов. Они устанавливают порядок учёта накопленных, обеззараженных, транспортируемых и обезвреженных отходов и правила передачи соответствующих сведений. Количество медицинских отходов независимо от класса учитывается по массе — в тоннах.
Для медицинской организации это прежде всего процессная задача. До 1 сентября стоит проверить действующие договоры с подрядчиками, наличие исполнителя в региональном реестре, документы, которыми оформляется передача отходов, порядок фиксации их массы и внутреннюю схему учёта.
Обещать, что все эти изменения можно решить одной настройкой МИС, было бы некорректно. Информационная система может поддерживать отдельные операции и хранение данных, но организация самого процесса обращения с отходами требует участия ответственных сотрудников и профильных подрядчиков.
Что клинике стоит проверить до 1 сентября
Несмотря на большое количество новых документов, готовиться к изменениям удобнее не по номерам приказов, а по рабочим процессам.
Электронная документация. Если клиника ведёт ЭМД, проверьте локальные акты, доступы пользователей, электронные подписи, формирование документов и работу с РЭМД.
Справки и медицинские заключения. Сверьте бумажные и электронные шаблоны с приказом №286н и проверьте порядок их выдачи пациентам.
Платные медицинские услуги. Обновите договоры и сметы по постановлению №659 и протестируйте новые формы в МИС или сервисе электронного подписания.
Медицинские книжки. Учтите, что бумажный формат разрешено использовать до 1 сентября 2027 года.
Маркировка. Проверьте, затрагивает ли новый перечень медицинские изделия, с которыми работает организация, и какие обязанности возникают у клиники как у участника оборота.
Медицинские отходы. Пересмотрите договоры и внутренний учёт с учётом постановлений №506 и №624.
Главное — не откладывать все изменения на последний день августа. Большая часть новых требований затрагивает не только юридические документы, но и ежедневную работу администраторов, медицинских работников, бухгалтерии и сотрудников, отвечающих за информационные системы.
Заключение
С 1 сентября 2026 года медицинским организациям предстоит адаптироваться сразу к нескольким обновлённым правилам.
Для клиник, которые работают с электронной медицинской документацией, начнёт действовать новый порядок по приказу №209н. Поменяются требования к справкам и медицинским заключениям, договорам на платные услуги, маркировке отдельных медицинских изделий и обращению с медицинскими отходами.
При этом ожидаемого полного отказа от бумажных медкнижек в сентябре не произойдёт: переходный период продлён до 1 сентября 2027 года.
Для руководителя клиники сейчас самое важное — определить, какие изменения действительно относятся к его организации, распределить ответственность между сотрудниками и проверить, какие процессы нужно изменить организационно, а какие — дополнительно настроить в МИС.
